SOPHiA GENETICS

Quality Assurance Officer/Agent Qualité Assurance H/F, Bidart - France

Classée parmi les «50 entreprises les plus intelligentes» au monde selon le MIT Technology Review, SOPHIA GENETICS est une entreprise en pleine croissance dans le secteur de la santé. Combinant une expertise approfondie des sciences de la vie, des disciplines médicales et de la modélisation mathématique, nous mettons sur le marché des solutions d'analyse de données pour aider les professionnels de la santé à mieux diagnostiquer et traiter les patients. Aujourd'hui, les technologies de SOPHiA sont adoptée, 850 hopitaux répartis aux quatre coins du monde leurs font confiance.

Nous recherchons un Quality Assurance Officer (Agent d’assurance qualité)

L’agent d’assurance qualité est chargé de veiller à ce que toutes les procédures et produits de l’entreprise se conforment aux normes de qualité internes mais aussi externes. L’agent d’assurance qualité travaille avec l’ensemble des services de la société pour s’assurer que les procédures et les produits respectent les normes de qualité établies, respectent la législation et satisfont les clients.

Plus précisément, l’agent d’assurance qualité sera responsable de la conformité des sites SOPHIA GENETICS de Bordeaux, Bidart et Rouen.

Cela inclut (sans s'y limiter):

- suivre les modifications et s’assurer qu’elles sont traitées correctement;

- projet de politiques et procédures d'assurance qualité

- réalisation d'audits internes;

- réalisation de formations;

- participer et organiser des audits sur site;

- participer à des évaluations de risques;

- collecter et compiler des données statistiques de la qualité ;

- toute autre tâche liée à la maintenance et à l'amélioration du système mondial de gestion de la qualité.

Pré requis :

-       Licence (de préférence en biologie, biotechnologie, bioinformatique);

-       2 à 5 ans d'expérience en assurance qualité ;

-       Connaissance pratique des systèmes de management de la qualité dans les sciences de la vie (ISO 13485 / MDSAP / 21 CFR 820);

-       Expérience avec les audits de la FDA;

-       Une expérience dans un laboratoire des sciences de la vie serait appréciable;

-       Bonne communication en anglais, suffisante pour être à l'aise dans un environnement international;

-       Bonnes compétences interpersonnelles.

Nous offrons:

-      Un contrat à durée indéterminée ;

-      Un salaire motivant (35h + 4 heures sup hebdo);

-      Heures flexibles, opportunités de télétravail.

Démarrage : ASAP

Lieu : Bidart, Nouvelle Aquitaine – France // Technopole Izarbel

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(English version)

Ranked among the "50 Smartest Companies" in the world according to the MIT Technology Review, SOPHiA GENETICS is a fast-paced growing health-tech company. Combining deep expertise in life sciences, medical disciplines and mathematical modeling, we bring to market data analytics solutions to support healthcare professionals in better diagnosing and treating patients. Today SOPHiA’s technologies are being adopted and trusted by over 850 leading hospitals worldwide, all connected to each other and motivated to provide equal benefits to all patients.

In our journey to impact on patients lifes, we are looking for a Quality Assurance Officer.

The QA Officer is responsible to ensure that all company procedures and products meet internal quality standards as well as external regulations. QA Officers work with all departments companywide to make sure procedures and products adhere to established quality standards, maintain legal compliance, and satisfy customers.  

More precisely, the QA Officer will be responsible for the compliance of SOPHiA GENETICS sites in Bordeaux, Bidart and Rouen. 

That includes (but is not limited to) : 

- following changes and making sure they are handled correctly;

- draft quality assurance policies and procedures

- executing internal audits;

- executing trainings;

- participating in and organizing on site audits;

- participating in risk assessments ;

- collect and compile statistical quality data

- any other tasks for the maintenance and improvement global Quality Management System. 

Expectations

-      Bachelor’s degree (preferably Biology, Biotech, Bioinformatics);

-      2 – 5 years Experience in Quality Assurance 

-      Working knowledge of Quality Management Systems in Life Sciences (ISO 13485 / MDSAP / 21 CFR 820);

-      Experience with FDA Audits;

-      An experience in Life Science Laboratory could be great;

-      Good communication skills in English, enough to be comfortable in an international environment;

-      Good interpersonal skills.

We offer :

-      A permanent contract

-      A motivating salary (35h + 4 additional weekly hours contract);

-      Flexible hours, home office opportunities, etc. ;

Start: ASAP

Place : Bidart, Nouvelle Aquitaine – France // Technopole Izarbel